BILAG

Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

PT03 — Veterinærhygiejne (Desinfektionsmidler)

Godkendelsesnummer: EU-0019757-0000

Referencenummer på emne i R4BP 3: EU-0019757-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familienavn

Navn	Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse	Navn	Novadan ApS
	Adresse	Platinvej 21, 6000 Kolding, Danmark
Godkendelsesnummer	EU-0019757-0000
Referencenummer på emne i R4BP 3	EU-0019757-0000
Godkendelsesdato	7. april 2019
Godkendelsens udløbsdato	31. marts 2029

1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

Producentens navn	Novadan ApS
Producentens adresse	Platinvej 21, 6000 Kolding Danmark
Placering af produktionsanlæg	Platinvej 21, 6000 Kolding Danmark

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof	Polyvinylpyrrolidone iodine
Producentens navn	Marcus Research Laboratory, Inc.
Producentens adresse	Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Missouri USA
Placering af produktionsanlæg	Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Missouri USA

Aktivstof	Jod
Producentens navn	Cosayach Nitratos S.A.
Producentens adresse	Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Chile
Placering af produktionsanlæg	S.C.M. Cosayach Cala Cala, 1180000 Pozo Almonte Chile

Aktivstof	Jod
Producentens navn	ACF Minera S.A.
Producentens adresse	San Martin No 499, 1100000 Iquique Chile
Placering af produktionsanlæg	Lagunas mine, 1180000 Pozo Almonte Chile

Aktivstof	Jod
Producentens navn	Sociedad Quimica y Minera (SQM) S.A.
Producentens adresse	Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Chile
Placering af produktionsanlæg	Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Chile

2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Trivialnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		0,714	3,57
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,75

2.2.   Type(r) formulering

Formulering(er)

SL — Vandpløseligt koncentrat AL — Opløsning til brug ufortyndet EW — emulsion, olie i vand

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC'ER

META SPC 1

1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 1 identifikator

Identifikator

meta-SPC 1

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META SPC 1 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1

Trivialnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		3.57	3.57
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0.75	0.75

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1

Formulering(er)

SL — Vandpløseligt koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1

Faresætninger	Kan ætse metaller. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Sikkerhedsdatablad kan på anmodning rekvireres.
Sikkerhedssætninger	Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares kun i originalemballagen. Undgå udledning til miljøet. Absorber udslip for at undgå materielskade. Indholdet bortskaffes i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale regler. beholderen bortskaffes i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale regler.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 1. Brug # 1 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel dypning (koncentrat)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Manuel dypning (koncentrat) Fyld beholderen med fortyndet koncentrat og skru dyppekoppen ovenpå. Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning — klem på beholderen og sæt dyppekoppen over hver pat nede fra. Sørg for at den fulde længde af patten bliver dyppet i desinfektionsmidlet. Fyld dyppekoppen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov ved at klemme på beholderen. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og dyppekoppen ved afskylning med vand.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Fortynding 20 % Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. — Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.   Brugsbeskrivelse

Tabel 2. Brug # 2 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, triggerspray (koncentrat)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Manuel sprøjtning, triggerspray (koncentrat) Fyld beholderen med det fortyndede koncentrat og skru toppen af triggersprayeren på. Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af triggersprayeren. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Fyld beholderen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og sprayeren ved afskylning med vand.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Fortynding: 20 % Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. — Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.3.   Brugsbeskrivelse

Tabel 3. Brug # 3 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, ved anvendelse af elektronisk sprayer (koncentrat)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Manuel sprøjtning, elektronisk sprayer (koncentrat) Åbn en beholder, der indeholder det fortyndede koncentrat og sæt den elektroniske sprayers sugeslange ned i beholderen. Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning, sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af den elektroniske sprayer. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Erstat den tomme beholder med en ny efter behov. Læg sugeslangesystemet i en spand med vand efter desinficering og skyl sprayeren ved at pumpe vand igennem.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Fortynding 20 % Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. — Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.3.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.   Brugsbeskrivelse

Tabel 4. Brug # 4 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk dypning (koncentrat)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Automatisk dypning (koncentrat) Åbn en beholder, der indeholder det fortyndede koncentrat og sæt det automatiske dyppesystems sugeslange ned i beholderen. Rengør patterne omhyggeligt før malkning ved automatisk eller manuel procedure. Vakuummet slås fra efter malkning og desinfektionsmidlet sprøjtes ind i en manifold på udstyret. Patterne bliver belagt med 2-4 ml dyp ved den automatiske aftagning (ACR), når pattekoppen trækkes af. Efter fjernelse af ACR'en, skylles hver linje af det automatiske dyppesystem grundigt med vand og blæses ud med komprimeret luft. Linjerne desinficeres i et sidste rengøringstrin efter hver malkningsrunde af flokken (f.eks. med et klorinbaseret produkt) og blæses derefter igennem med komprimeret luft. Derefter er malkningssystemet klar til næste malkning. Hele processen er automatiseret.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Fortynding 20 % Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. — Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.   Brugsbeskrivelse

Tabel 5. Brug # 5 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk sprøjtning med robot (koncentrat)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Automatisk sprøjtning med robot (koncentrat) Åbn en beholder, der indeholder det fortyndede koncentrat, og sæt sugeslangen til malkerobotten i. Patterne rengøres med robot med automatiske børster. Efter robot-malkningen sprøjtes 2-4 ml desinfektionsmidldel automatisk på patterne fra en klyngearm. Skylning af sprøjten er automatisk.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Fortynding 20 % Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. — Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.5.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1) AF META SPC 1

5.1.   Brugsanvisning

Fortynd det koncentrerede produkt ved omhældning eller pumpning. Koncentratet skal fortyndes 1:4. De koncentrerede produkter i meta-SPC 1 indeholder 0,89 % total jod og er fortyndet 1:4 til en brugsløsning, der indeholder 0,178 % total jod. Dette svarer til en 20 % (w/w) fortynding.

Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret

Produkterne skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.

For at sikre tilstrækkelig kontakttid, bør produktet ikke fjernes efter påføring. Lad produktet sidde på patterne og sørg for at holde dyrene stående i mindst fem minutter efter yverdesinfektionen.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælpsinstruktioner

Generelt: Fjern den tilskadekomne fra det forurenede område.

Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Søg lægehjælp ved vedvarende gener.

Efter hudkontakt: Skyl med vand. Fjern forurenet tøj og sko. Søg lægehjælp hvis en hudreaktion/eller ubehag forekommer.

Efter øjenkontakt: Skyl straks med vand (i mindst 15 minutter). Fjern kontaktlinser, hvis tilstede og let at gøre. Fortsæt med at skylle. Søg lægehjælp ved ubehag.

Efter indtagelse: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge hvis symptomer forekommer og/eller i tilfælde af mundkontakt med store mængder. Giv ikke væske og fremkald ikke opkast i tilfælde af svækket bevidsthed, placer personen i natostilling og søg omgående lægehjælp.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Foranstaltninger ved udslip til miljøet.

Forhindre spild i at løbe ned i dræn, kloakker eller vandløb.

Informer de relevante myndigheder hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft).

Inddæm ved større væskespild.

Opsug og/eller absorber spild med inaktivt materiale, som derefter placeres i lukket og passende beholder og bortskaf i henhold til regulativer.

Hæld ikke spildte materialer tilbage i den oprindelige beholder.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Bortskaffelsesmetode: Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Tomme beholdere skylles med rigeligt vand og bortskaffes som dagrenovation eller erhvervsaffald.

Papirservietter anvendt til at aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

Produktet klassificeret som farligt affald: Nej

Emballage klassificeret som farligt affald: Nej

EAK affaldskode: EAK: 0706 Affald fra fremstilling, formulering, distribution og brug af fedt, smørelse, sæbe, detergenter, desinfektionsmidler og kosmetiske midler.

Anden information: Ved håndtering af affald skal tages hensyn til de sikkerhedsforanstaltninger, der gælder for håndtering af produktet. Affaldskoden gælder for rester af produktet i ren form.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Nævnt i SDS-en: Opbevares i originalemballagen. Opbevares adskilt fra levnedsmidler, foder, gødningsstoffer og andre følsomme materialer. Opbevares frostfrit. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevaringstemperatur: 0 – 30 °C

Holdbarhed: 24 måneder.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

pH interval for meta-SPC1: 4-5

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Nova Dip IO Dip Udder (Yver) DES 1:4 Jod Ewodip Jodopax vet Fova Dip 1:4 Tehotippi
Godkendelsesnummer	EU-0019757-0001 1-1
Trivialnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		3,57
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,75

META SPC 2

1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 2 identifikator

Identifikator

meta-SPC 2

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META SPC 2 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2

Trivialnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1,0	1,42
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,21	0,298

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 2

Formulering(er)

AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2

Faresætninger	Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Sikkerhedsdatablad kan på anmodning rekvireres.
Sikkerhedssætninger	Opbevares utilgængeligt for børn. Undgå udledning til miljøet. Indholdet bortskaffes i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale regler. beholderen bortskaffes i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale regler.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 6. Brug # 1 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel dypning (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Manuel dypning (RTU) Fyld beholderen med RTU-produktet og skru dyppekoppen ovenpå. Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning — klem på beholderen og sæt dyppekoppen over hver pat nede fra. Sørg for at den fulde længde af patten bliver dyppet i desinfektionsmidlet. Fyld dyppekoppen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov ved at klemme på beholderen. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og dyppekoppen ved afskylning med vand.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.   Brugsbeskrivelse

Tabel 7. Brug # 2 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk dypning (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Automatisk dypning (RTU) Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt det automatiske dyppesystems sugeslange ned i beholderen. Rengør patterne omhyggeligt før malkning ved automatisk eller manuel procedure. Vakuummet slås fra efter malkning og desinfektionsmidlet sprøjtes ind i en manifold på udstyret. Patterne bliver belagt med 2-4 ml dyp ved den automatiske aftagning (ACR), når pattekoppen trækkes af. Efter fjernelse af ACR'en, skylles hver linje af det automatiske dyppesystem grundigt med vand og blæses ud med komprimeret luft. Linjerne desinficeres i et sidste rengøringstrin efter hver malkningsrunde af flokken (f.eks. med et klorinbaseret produkt) og blæses derefter igennem med komprimeret luft. Derefter er malkningssystemet klar til næste malkning. Hele processen er automatiseret.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2) AF META SPC 2

5.1.   Brugsanvisning

Produkterne skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.

Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

For at sikre tilstrækkelig kontakttid, bør produktet ikke fjernes efter påføring. Lad produktet sidde på patterne og sørg for at holde dyrene stående i mindst fem minutter efter yverdesinfektionen.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælpsinstruktioner

Generelt: Fjern den tilskadekomne fra det forurenede område.

Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Søg lægehjælp ved vedvarende gener.

Efter hudkontakt: Skyl med vand. Fjern forurenet tøj og sko. Søg lægehjælp hvis en hudreaktion/eller ubehag forekommer.

Efter øjenkontakt: Skyl straks med vand (i mindst 15 minutter). Fjern kontaktlinser, hvis tilstede og let at gøre. Fortsæt med at skylle. Søg lægehjælp ved ubehag.

Efter indtagelse: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge hvis symptomer forekommer og/eller i tilfælde af mundkontakt med store mængder. Giv ikke væske og fremkald ikke opkast i tilfælde af svækket bevidsthed, placer personen i natostilling og søg omgående lægehjælp.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Foranstaltninger ved udslip til miljøet

Forhindre spild i at løbe ned i dræn, kloakker eller vandløb.

Informer de relevante myndigheder hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft)

Inddæm ved større væskespild.

Opsug og/eller absorber spild med inaktivt materiale, som derefter placeres i lukket og passende beholder og bortskaf i henhold til regulativer.

Hæld ikke spildte materialer tilbage i den oprindelige beholder.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Bortskaffelsesmetode:

Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg. Tomme beholdere skylles med rigeligt vand og bortskaffes som dagrenovation eller erhvervsaffald.

Papirservietter anvendt til at aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

Produktet klassificeret som farligt affald: Nej

Emballage klassificeret som farligt affald: Nej

EAK affaldskode: EAK: 0706 Affald fra fremstilling, formulering, distribution og brug af fedt, smørelse, sæbe, detergenter, desinfektionsmidler og kosmetiske midler.

Anden information: Ved håndtering af affald skal tages hensyn til de sikkerhedsforanstaltninger, der gælder for håndtering af produktet. Affaldskoden gælder for rester af produktet i ren form.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Nævnt i SDS-en: Opbevares i originalemballagen. Opbevares adskilt fra levnedsmidler, foder, gødningsstoffer og andre følsomme materialer. Opbevares frostfrit. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevaringstemperatur: 0 – 30 °C

Holdbarhed: 24 måneder.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

pH interval for meta-SPC 2: 4-5

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Jopo Film IO Super Dip Barrera Dip
Godkendelsesnummer	EU-0019757-0002 1-2
Trivialnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1,42
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,298

META SPC 3

1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 3 identifikator

Identifikator

meta-SPC 3

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-3

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META SPC 3 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3

Trivialnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		0,82	0,99
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,172	0,208

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 3

Formulering(er)

AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3

Faresætninger	Sikkerhedsdatablad kan på anmodning rekvireres.
Sikkerhedssætninger	Opbevares utilgængeligt for børn.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 8. Brug # 1 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel dypning (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Manuel dypning (RTU) Fyld beholderen med RTU-produktet og skru dyppekoppen ovenpå. Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning — klem på beholderen og sæt dyppekoppen over hver pat nede fra. Sørg for at den fulde længde af patten bliver dyppet i desinfektionsmidlet. Fyld dyppekoppen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov ved at klemme på beholderen. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og dyppekoppen ved afskylning med vand.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse

4.1.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.   Brugsbeskrivelse

Tabel 9. Brug # 2 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk dypning (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Automatisk dypning (RTU) Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt det automatiske dyppesystems sugeslange ned i beholderen. Rengør patterne omhyggeligt før malkning ved automatisk eller manuel procedure. Vakuummet slås fra efter malkning og desinfektionsmidlet sprøjtes ind i en manifold på udstyret. Patterne bliver belagt med 2-4 ml dyp ved den automatiske aftagning (ACR), når pattekoppen trækkes af. Efter fjernelse af ACR'en, skylles hver linje af det automatiske dyppesystem grundigt med vand og blæses ud med komprimeret luft. Linjerne desinficeres i et sidste rengøringstrin efter hver malkningsrunde af flokken (f.eks. med et klorinbaseret produkt) og blæses derefter igennem med komprimeret luft. Derefter er malkningssystemet klar til næste malkning. Hele processen er automatiseret.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse

4.2.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (3) AF META SPC 3

5.1.   Brugsanvisning

Produkterne skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.

Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

For at sikre tilstrækkelig kontakttid, bør produktet ikke fjernes efter påføring. Lad produktet sidde på patterne og sørg for at holde dyrene stående i mindst fem minutter efter yverdesinfektionen.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælpsinstruktioner

Generelt: Fjern den tilskadekomne fra det forurenede område.

Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Søg lægehjælp ved vedvarende gener.

Efter hudkontakt: Skyl med vand. Fjern forurenet tøj og sko. Søg lægehjælp hvis en hudreaktion/eller ubehag forekommer.

Efter øjenkontakt: Skyl straks med vand (i mindst 15 minutter). Fjern kontaktlinser, hvis tilstede og let at gøre. Fortsæt med at skylle. Søg lægehjælp ved ubehag.

Efter indtagelse: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge hvis symptomer forekommer og/eller i tilfælde af mundkontakt med store mængder. Giv ikke væske og fremkald ikke opkast i tilfælde af svækket bevidsthed, placer personen i natostilling og søg omgående lægehjælp.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Foranstaltninger ved udslip til miljøet

Forhindre spild i at løbe ned i dræn, kloakker eller vandløb.

Informer de relevante myndigheder hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft)

Inddæm ved større væskespild.

Opsug og/eller absorber spild med inaktivt materiale, som derefter placeres i lukket og passende beholder og bortskaf i henhold til regulativer.

Hæld ikke spildte materialer tilbage i den oprindelige beholder.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Bortskaffelsesmetode: Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Tomme beholdere skylles med rigeligt vand og bortskaffes som dagrenovation eller erhvervsaffald.

Papirservietter anvendt til at aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

Produktet klassificeret som farligt affald: Nej

Emballage klassificeret som farligt affald: Nej

EAK affaldskode: EAK: 0706 Affald fra fremstilling, formulering, distribution og brug af fedt, smørelse, sæbe, detergenter, desinfektionsmidler og kosmetiske midler.

Anden information: Ved håndtering af affald skal tages hensyn til de sikkerhedsforanstaltninger, der gælder for håndtering af produktet. Affaldskoden gælder for rester af produktet i ren form.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Nævnt i SDS-en: Opbevares i originalemballagen. Opbevares adskilt fra levnedsmidler, foder, gødningsstoffer og andre følsomme materialer. Opbevares frostfrit. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevaringstemperatur: 0 – 30 °C

Holdbarhed: 18 måneder.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

pH interval for meta-SPC:3 4-5

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Nova Dip Barriere IO Multi Dip
Godkendelsesnummer	EU-0019757-0003 1-3
Trivialnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		0,82
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,172

META SPC 4

1.   META SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 4 identifikator

Identifikator

meta-SPC 4

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-4

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META SPC 4 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 4

Trivialnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		0,714	0,99
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,208

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 4

Formulering(er)

AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 4

Faresætninger	Sikkerhedsdatablad kan på anmodning rekvireres.
Sikkerhedssætninger	Opbevares utilgængeligt for børn.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 4

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 10. Brug # 1 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel dypning (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Manuel dypning (RTU) Fyld beholderen med RTU-produktet og skru dyppekoppen ovenpå. Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning — klem på beholderen og sæt dyppekoppen over hver pat nede fra. Sørg for at den fulde længde af patten bliver dyppet i desinfektionsmidlet. Fyld dyppekoppen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov ved at klemme på beholderen. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og dyppekoppen ved afskylning med vand.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.   Brugsbeskrivelse

Tabel 11. Brug # 2 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, triggersprayer (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Manuel sprøjtning, triggerspray (RTU) Fyld beholderen med RTU-produktet og skru toppen af triggersprayeren på. Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af triggersprayeren. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Fyld beholderen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og sprayeren ved afskylning med vand.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.3.   Brugsbeskrivelse

Tabel 12. Brug # 3 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, ved anvendelse af elektronisk sprayer (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Manuel sprøjtning, elektronisk sprayer (RTU) Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt den elektroniske sprayers sugeslange ned i beholderen. Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning, sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af den elektroniske sprayer. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Erstat den tomme beholder med en ny efter behov. Læg sugeslangesystemet i en spand med vand efter desinficering og skyl sprayeren ved at pumpe vand igennem.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.3.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse..

4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.   Brugsbeskrivelse

Tabel 13. Brug # 4 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk dypning (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Automatisk dypning (RTU) Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt det automatiske dyppesystems sugeslange ned i beholderen. Rengør patterne omhyggeligt før malkning ved automatisk eller manuel procedure. Vakuummet slås fra efter malkning og desinfektionsmidlet sprøjtes ind i en manifold på udstyret. Patterne bliver belagt med 2-4 ml dyp ved den automatiske aftagning (ACR), når pattekoppen trækkes af. Efter fjernelse af ACR'en, skylles hver linje af det automatiske dyppesystem grundigt med vand og blæses ud med komprimeret luft. Linjerne desinficeres i et sidste rengøringstrin efter hver malkningsrunde af flokken (f.eks. med et klorinbaseret produkt) og blæses derefter igennem med komprimeret luft. Derefter er malkningssystemet klar til næste malkning. Hele processen er automatiseret.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.   Brugsbeskrivelse

Tabel 14. Brug # 5 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk sprøjtning med robot (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Automatisk sprøjtning med robot (RTU) Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet, og sæt sugeslangen til malkerobotten i. Patterne rengøres med robot med automatiske børster. Efter robot-malkningen sprøjtes 2-4 ml desinfektionsmidldel automatisk på patterne fra en klyngearm. Skylning af sprøjten er automatisk.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.5.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse..

4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (4) AF META SPC 4

5.1.   Brugsanvisning

Produkterne skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.

Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

For at sikre tilstrækkelig kontakttid, bør produktet ikke fjernes efter påføring. Lad produktet sidde på patterne og sørg for at holde dyrene stående i mindst fem minutter efter yverdesinfektionen.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælpsinstruktioner

Generelt: Fjern den tilskadekomne fra det forurenede område.

Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Søg lægehjælp ved vedvarende gener.

Efter hudkontakt: Skyl med vand. Fjern forurenet tøj og sko. Søg lægehjælp hvis en hudreaktion/eller ubehag forekommer.

Efter øjenkontakt: Skyl straks med vand (i mindst 15 minutter). Fjern kontaktlinser, hvis tilstede og let at gøre. Fortsæt med at skylle. Søg lægehjælp ved ubehag.

Efter indtagelse: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge hvis symptomer forekommer og/eller i tilfælde af mundkontakt med store mængder. Giv ikke væske og fremkald ikke opkast i tilfælde af svækket bevidsthed, placer personen i natostilling og søg omgående lægehjælp.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Foranstaltninger ved udslip til miljøet

Forhindre spild i at løbe ned i dræn, kloakker eller vandløb.

Informer de relevante myndigheder hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft).

Inddæm ved større væskespild.

Opsug og/eller absorber spild med inaktivt materiale, som derefter placeres i lukket og passende beholder og bortskaf i henhold til regulativer.

Hæld ikke spildte materialer tilbage i den oprindelige beholder.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Bortskaffelsesmetode: Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Tomme beholdere skylles med rigeligt vand og bortskaffes som dagrenovation eller erhvervsaffald.

Papirservietter anvendt til at aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

Produktet klassificeret som farligt affald: Nej

Emballage klassificeret som farligt affald: Nej

EAK affaldskode: EAK: 0706 Affald fra fremstilling, formulering, distribution og brug af fedt, smørelse, sæbe, detergenter, desinfektionsmidler og kosmetiske midler.

Anden information: Ved håndtering af affald skal tages hensyn til de sikkerhedsforanstaltninger, der gælder for håndtering af produktet. Affaldskoden gælder for rester af produktet i ren form.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Nævnt i SDS-en: Opbevares i originalemballagen. Opbevares adskilt fra levnedsmidler, foder, gødningsstoffer og andre følsomme materialer. Opbevares frostfrit. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevaringstemperatur: 0 – 30 °C

Holdbarhed: 24 måneder.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

pH interval for meta-SPC 4: 4-5

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 4

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Jopo Spray IO Spray Barrera Spray Agro Teat Spray Nova Dip klar til brug
Godkendelsesnummer	EU-0019757-0004 1-4
Trivialnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		0,714
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,15

META SPC 5

1.   META SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 5 identifikator

Identifikator

meta-SPC 5

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-5

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META SPC 5 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 5

Trivialnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1,0	1,46
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,21	0,307

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 5

Formulering(er)

AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 5

Faresætninger	Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Sikkerhedsdatablad kan på anmodning rekvireres.
Sikkerhedssætninger	Opbevares utilgængeligt for børn. Undgå udledning til miljøet. Indholdet bortskaffes i henhold lokale/regionale/nationale/internationale regler. beholderen bortskaffes i henhold lokale/regionale/nationale/internationale regler.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 5

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 15. Brug # 1 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel dypning (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Manuel dypning (RTU) Fyld beholderen med RTU-produktet og skru dyppekoppen ovenpå. Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning — klem på beholderen og sæt dyppekoppen over hver pat nede fra. Sørg for at den fulde længde af patten bliver dyppet i desinfektionsmidlet. Fyld dyppekoppen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov ved at klemme på beholderen. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og dyppekoppen ved afskylning med vand.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.   Brugsbeskrivelse

Tabel 16. Brug # 2 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, triggersprayer (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Manuel sprøjtning, triggerspray (RTU) Fyld beholderen med RTU-produktet og skru toppen af triggersprayeren på. Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af triggersprayeren. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Fyld beholderen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og sprayeren ved afskylning med vand.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse..

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.3.   Brugsbeskrivelse

Tabel 17. Brug # 3 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, ved anvendelse af elektronisk sprayer (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Manuel sprøjtning, elektronisk sprayer (RTU) Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt den elektroniske sprayers sugeslange ned i beholderen. Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning, sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af den elektroniske sprayer. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Erstat den tomme beholder med en ny efter behov. Læg sugeslangesystemet i en spand med vand efter desinficering og skyl sprayeren ved at pumpe vand igennem.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.3.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.   Brugsbeskrivelse

Tabel 18. Brug # 4 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk dypning (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Automatisk dypning (RTU) Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt det automatiske dyppesystems sugeslange ned i beholderen. Rengør patterne omhyggeligt før malkning ved automatisk eller manuel procedure. Vakuummet slås fra efter malkning og desinfektionsmidlet sprøjtes ind i en manifold på udstyret. Patterne bliver belagt med 2-4 ml dyp ved den automatiske aftagning (ACR), når pattekoppen trækkes af. Efter fjernelse af ACR'en, skylles hver linje af det automatiske dyppesystem grundigt med vand og blæses ud med komprimeret luft. Linjerne desinficeres i et sidste rengøringstrin efter hver malkningsrunde af flokken (f.eks. med et klorinbaseret produkt) og blæses derefter igennem med komprimeret luft. Derefter er malkningssystemet klar til næste malkning. Hele processen er automatiseret.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.   Brugsbeskrivelse

Tabel 19. Brug # 5 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk sprøjtning med robot (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Automatisk sprøjtning med robot (RTU) Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet, og sæt sugeslangen til malkerobotten i. Patterne rengøres med robot med automatiske børster. Efter robot-malkningen sprøjtes 2-4 ml desinfektionsmidldel automatisk på patterne fra en klyngearm. Skylning af sprøjten er automatisk.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.5.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (5) AF META SPC 5

5.1.   Brugsanvisning

Produkterne skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.

Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

For at sikre tilstrækkelig kontakttid, bør produktet ikke fjernes efter påføring. Lad produktet sidde på patterne og sørg for at holde dyrene stående i mindst fem minutter efter yverdesinfektionen.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælpsinstruktioner

Generelt: Fjern den tilskadekomne fra det forurenede område.

Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Søg lægehjælp ved vedvarende gener.

Efter hudkontakt: Skyl med vand. Fjern forurenet tøj og sko. Søg lægehjælp hvis en hudreaktion/eller ubehag forekommer.

Efter øjenkontakt: Skyl straks med vand (i mindst 15 minutter). Fjern kontaktlinser, hvis tilstede og let at gøre. Fortsæt med at skylle. Søg lægehjælp ved ubehag.

Efter indtagelse: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge hvis symptomer forekommer og/eller i tilfælde af mundkontakt med store mængder. Giv ikke væske og fremkald ikke opkast i tilfælde af svækket bevidsthed, placer personen i natostilling og søg omgående lægehjælp.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Foranstaltninger ved udslip til miljøet

Forhindre spild i at løbe ned i dræn, kloakker eller vandløb.

Informer de relevante myndigheder hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft).

Inddæm ved større væskespild.

Opsug og/eller absorber spild med inaktivt materiale, som derefter placeres i lukket og passende beholder og bortskaf i henhold til regulativer.

Hæld ikke spildte materialer tilbage i den oprindelige beholder.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Bortskaffelsesmetode: Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Tomme beholdere skylles med rigeligt vand og bortskaffes som dagrenovation eller erhvervsaffald.

Papirservietter anvendt til at aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

Produktet klassificeret som farligt affald: Nej

Emballage klassificeret som farligt affald: Nej

EAK affaldskode: EAK: 0706 Affald fra fremstilling, formulering, distribution og brug af fedt, smørelse, sæbe, detergenter, desinfektionsmidler og kosmetiske midler.

Anden information: Ved håndtering af affald skal tages hensyn til de sikkerhedsforanstaltninger, der gælder for håndtering af produktet. Affaldskoden gælder for rester af produktet i ren form.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Nævnt i SDS-en: Opbevares i originalemballagen. Opbevares adskilt fra levnedsmidler, foder, gødningsstoffer og andre følsomme materialer. Opbevares frostfrit. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevaringstemperatur: 0 – 30 °C

Holdbarhed: 24 måneder.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

pH interval for meta-SPC 5: 4-5

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 5

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Nova Dip sprøjte 3000 IO Spray Plus PV-Plus 3000 Tehotippi Soft Plus F 6 Robo V
Godkendelsesnummer	EU-0019757-0005 1-5
Trivialnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1,46
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,307

META SPC 6

1.   META SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 6 identifikator

Identifikator

meta-SPC 6

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-6

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META SPC 6 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 6

Trivialnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1,0	1,43
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,21	0,3

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 6

Formulering(er)

EW — emulsion, olie i vand

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 6

Faresætninger	Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Sikkerhedsdatablad kan på anmodning rekvireres.
Sikkerhedssætninger	Opbevares utilgængeligt for børn. Undgå udledning til miljøet. Indholdet bortskaffes i henhold lokale/regionale/nationale/internationale regler. beholderen bortskaffes i henhold lokale/regionale/nationale/internationale regler.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 6

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 20. Brug # 1 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel dypning (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Manuel dypning (RTU) Fyld beholderen med RTU-produktet og skru dyppekoppen ovenpå. Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning — klem på beholderen og sæt dyppekoppen over hver pat nede fra. Sørg for at den fulde længde af patten bliver dyppet i desinfektionsmidlet. Fyld dyppekoppen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov ved at klemme på beholderen. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og dyppekoppen ved afskylning med vand.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.   Brugsbeskrivelse

Tabel 21. Brug # 2 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, triggersprayer (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Manuel sprøjtning, triggerspray (RTU) Fyld beholderen med RTU-produktet og skru toppen af triggersprayeren på. Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af triggersprayeren. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Fyld beholderen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og sprayeren ved afskylning med vand.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse..

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.3.   Brugsbeskrivelse

Tabel 22. Brug # 3 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, ved anvendelse af elektronisk sprayer (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Manuel sprøjtning, elektronisk sprayer (RTU) Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt den elektroniske sprayers sugeslange ned i beholderen. Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning, sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af den elektroniske sprayer. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Erstat den tomme beholder med en ny efter behov. Læg sugeslangesystemet i en spand med vand efter desinficering og skyl sprayeren ved at pumpe vand igennem.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.3.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.   Brugsbeskrivelse

Tabel 23. Brug # 4 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk dypning (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Automatisk dypning (RTU) Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt det automatiske dyppesystems sugeslange ned i beholderen. Rengør patterne omhyggeligt før malkning ved automatisk eller manuel procedure. Vakuummet slås fra efter malkning og desinfektionsmidlet sprøjtes ind i en manifold på udstyret. Patterne bliver belagt med 2-4 ml dyp ved den automatiske aftagning (ACR), når pattekoppen trækkes af. Efter fjernelse af ACR'en, skylles hver linje af det automatiske dyppesystem grundigt med vand og blæses ud med komprimeret luft. Linjerne desinficeres i et sidste rengøringstrin efter hver malkningsrunde af flokken (f.eks. med et klorinbaseret produkt) og blæses derefter igennem med komprimeret luft. Derefter er malkningssystemet klar til næste malkning. Hele processen er automatiseret.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.   Brugsbeskrivelse

Tabel 24. Brug # 5 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk sprøjtning med robot (RTU)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Automatisk sprøjtning med robot (RTU) Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet, og sæt sugeslangen til malkerobotten i. Patterne rengøres med robot med automatiske børster. Efter robot-malkningen sprøjtes 2-4 ml desinfektionsmidldel automatisk på patterne fra en klyngearm. Skylning af sprøjten er automatisk.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastiktromle, HDPE: 200 L IBC, HDPE: 1 000 L Uigennemsigtige beholdere.

4.5.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle anvisninger for anvendelse.

4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle anvisninger for anvendelse.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (6) AF META SPC 6

5.1.   Brugsanvisning

Produkterne skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.

Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

For at sikre tilstrækkelig kontakttid, bør produktet ikke fjernes efter påføring. Lad produktet sidde på patterne og sørg for at holde dyrene stående i mindst fem minutter efter yverdesinfektionen.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælpsinstruktioner

Generelt: Fjern den tilskadekomne fra det forurenede område.

Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Søg lægehjælp ved vedvarende gener.

Efter hudkontakt: Skyl med vand. Fjern forurenet tøj og sko. Søg lægehjælp hvis en hudreaktion/eller ubehag forekommer.

Efter øjenkontakt: Skyl straks med vand (i mindst 15 minutter). Fjern kontaktlinser, hvis tilstede og let at gøre. Fortsæt med at skylle. Søg lægehjælp ved ubehag.

Efter indtagelse: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge hvis symptomer forekommer og/eller i tilfælde af mundkontakt med store mængder. Giv ikke væske og fremkald ikke opkast i tilfælde af svækket bevidsthed, placer personen i natostilling og søg omgående lægehjælp.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Foranstaltninger ved udslip til miljøet

Forhindre spild i at løbe ned i dræn, kloakker eller vandløb.

Informer de relevante myndigheder hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft).

Inddæm ved større væskespild.

Opsug og/eller absorber spild med inaktivt materiale, som derefter placeres i lukket og passende beholder og bortskaf i henhold til regulativer.

Hæld ikke spildte materialer tilbage i den oprindelige beholder.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Bortskaffelsesmetode: Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Tomme beholdere skylles med rigeligt vand og bortskaffes som dagrenovation eller erhvervsaffald.

Papirservietter anvendt til at aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

Produktet klassificeret som farligt affald: Nej

Emballage klassificeret som farligt affald: Nej

EAK affaldskode: EAK: 0706 Affald fra fremstilling, formulering, distribution og brug af fedt, smørelse, sæbe, detergenter, desinfektionsmidler og kosmetiske midler.

Anden information: Ved håndtering af affald skal tages hensyn til de sikkerhedsforanstaltninger, der gælder for håndtering af produktet. Affaldskoden gælder for rester af produktet i ren form.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Nævnt i SDS-en: Opbevares i originalemballagen. Opbevares adskilt fra levnedsmidler, foder, gødningsstoffer og andre følsomme materialer. Opbevares frostfrit. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevaringstemperatur: 0 – 30 °C

Holdbarhed: 24 måneder.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

pH interval for meta-SPC 6: 4-5

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 6

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Jopo Winterspray IO Winterspray Jodopax RTU Barrera W
Godkendelsesnummer	EU-0019757-0006 1-6
Trivialnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1,43
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,3

---

(1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.

(2)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.

(3)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.

(4)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 4.

(5)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 5.

(6)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 6.

BILAG I

Definitioner til brug i bilag II-V

I bilag II-V forstås ved:

1)   »server med én eller to processorsokler«: server, der indeholder ét eller to tilslutninger, og som er konstrueret til at montere processorer. For multi-nodeservere henviser dette udtryk til en server, der har én eller to processorsokler i hver enkelt servernode

2)   »Input/Output-enhed (I/O-enhed)«: enhed, der varetager inddata- og uddatafunktioner mellem en server eller et datalagringsprodukt og andre enheder. En I/O-enhed kan være monteret på serverens bundkort eller tilsluttet bundkortet via udvidelsesporte (f.eks. »Peripheral Component Interconnect (CPI)« eller »Peripheral Component Interconnect Express (CPIe)«)

3)   »bundkort«: hovedkredsløbskortet i serveren. I forbindelse med denne forordning omfatter bundkortet forbindelser til tilslutning af supplerende kort og omfatter typisk følgende komponenter: processor, hukommelse, BIOS og udvidelsesporte

4)   »processor«: logisk kredsløb, der reagerer på og behandler de grundlæggende instruktioner, der driver en server. I forbindelse med denne forordning er processoren CPU'en i serveren. En typisk CPU er en fysisk enhed, der installeres på serverens bundkort via en sokkel eller ved direkte sammenlodning. CPU-enheden kan indeholde én eller flere processorkerner

5)   »hukommelse«: del af en server, der ligger uden for processoren, hvori oplysninger lagres til øjeblikkelig brug i processoren, angivet i gigabyte (GB)

6)   »udvidelseskort«: intern komponent, der er forbundet via en grænseforbindelse til en fælles grænseflade/standardgrænseflade, såsom CPIe, og som tilføjer nye funktioner

7)   »grafikkort«: udvidelseskort, der indeholder én eller flere grafikbehandlingsenheder med en lokal grænseflade til hukommelsescontrollere og en lokal grafikspecifik hukommelse

8)   »bufferlagret dobbelt datahastighedskanal (DDR-kanal)«: kanal eller hukommelsesport, der forbinder en hukommelsescontroller til et defineret antal hukommelsesenheder i en server. En typisk server kan indeholde flere hukommelsescontrollere, som igen kan understøtte en eller flere bufferlagrede DDR-kanaler. Dermed betjener hver af de bufferlagrede DDR-kanaler kun en brøkdel af den samlede adresserbare hukommelsesplads i en server

9)   »bladeserver«: server, der er beregnet til brug i et bladekabinet En bladeserver er en enhed med høj tæthed, der fungerer som en selvstændig server og omfatter mindst én processor og systemhukommelse, men er afhængig af delte ressourcer i bladekabinettet (f.eks. strømforsyningsenheder og køling) for at kunne fungere. En processor eller et hukommelsesmodul betragtes ikke som en bladeserver, når den tekniske dokumentation for produktet ikke angiver, at den opskalerer en separat server

10)   »bladekabinet«: kabinet, der indeholder fælles ressourcer til driften af bladeservere, bladelagre og andre enheder med bladeformfaktor. Fælles ressourcer, der leveres af et bladekabinet, kan omfatte strømforsyningsenheder, datalagring og hardware til direkte jævnstrømsforsyning, temperaturstyring, systemadministration og netværkstjenester

11)   »højtydende databehandlingsserver (HPC-server)«: server, der er konstrueret og optimeret til at afvikle yderst parallelle applikationer, applikationer, der kræver højtydende databehandling, eller dybt lærende kunstig intelligens-applikationer. HPC-servere skal opfylde alle følgende kriterier:

a)	de består af adskillige beregningsnoder, der er samlet i en klynge, primært med henblik på at forbedre beregningskapaciteten

b)	de indeholder højhastighedsforbindelser til databehandling mellem beregningsnoderne

12)   »produktfamilie af servere«: overordnet beskrivelse, der henviser til en gruppe af servere, som er fælles om en kabinet- og bundkortkombination, der kan indeholde flere hardware- eller softwarekonfigurationer. Alle konfigurationer inden for en produktfamilie af servere skal have følgende egenskaber tilfælles:

a)	være fra samme modellinje eller af samme maskintype

b)	have enten samme formfaktor (dvs. rackmonteret, blade eller tårn) eller samme mekaniske og elektriske design med blot overfladiske mekaniske forskelle, således at ét design kan understøtte flere formfaktorer

c)	have enten samme processorer fra én enkelt defineret processorserie eller samme processorer, der monteres i en fælles sokkeltype

d)	have samme strømforsyningsenhed(er)

e)	have samme antal tilgængelige processorsokler og samme antal tilgængelige processorsokler i brug

13)   »strømforsyningsenhed (PSU)«: enhed, der omformer indgangsstrøm i form af vekselstrøm (AC) eller jævnstrøm (DC) til ét eller flere jævnstrømsudtag, der bruges til at levere strøm til en server eller et datalagringsprodukt. En PSU til en server eller et datalagringsprodukt skal være separat og fysisk adskilt fra bundkortet og skal tilsluttes systemet gennem en aftagelig eller fast elforbindelse

14)   »effektfaktor«: forholdet mellem den nyttige effekt, der forbruges i watt, og den tilsyneladende effekt, der produceres i voltampere

15)   »PSU med ét enkelt udtag«: PSU, der er designet til at levere størstedelen af sin nominelle udgangseffekt til en primær jævnstrømsudgang for at levere strøm til en server eller et datalagringsprodukt. PSU'er med ét enkelt udtag kan omfatte ét eller flere standbyudtag, der forbliver aktive, når de er tilsluttet en indgangsstrømkilde. Den samlede nominelle udgangseffekt fra alle supplerende PSU-udtag, der ikke er primære udtag eller standbyudtag, må ikke være større end 20 watt. PSU'er, der omfatter flere udtag med samme spænding som det primære udtag, betragtes som strømforsyninger med ét enkelt udtag, medmindre disse udtag

a)	får strøm fra separate konvertere eller har separate udgangsensrettertrin eller

b)	har uafhængige strømgrænser

16)   »PSU med flere udtag«: PSU, der er konstrueret til at levere størstedelen af sin nominelle udgangseffekt til mere end ét primært jævnstrømsudtag for at levere strøm til en server eller et datalagringsprodukt. PSU'er med flere udtag kan omfatte ét eller flere standbyudtag, der forbliver aktive, når de er tilsluttet en indgangsstrømkilde. Den samlede nominelle udgangseffekt fra alle supplerende udtag fra PSU'en, der ikke er primære udtag eller standbyudtag, skal være mindre end eller lig med 20 watt

17)   »jævnstrømsserver«: server, der udelukkende er beregnet til at fungere med jævnstrøm

18)   »jævnstrømsdatalagringsprodukt«: datalagringsprodukt, der udelukkende er beregnet til at fungere med jævnstrøm

19)   »tomgangstilstand«: driftstilstand, hvor styresystemet og anden software er færdigindlæst, og hvor serveren kan afvikle nyttetransaktioner, men hvor systemet ikke anmodes om at afvikle eller venter på at afvikle aktive opgaver (dvs. at serveren er operationel, men ikke udfører nyttearbejde). For servere, der er omfattet af standarder for avanceret konfiguration og strømgrænseflade (»Advanced Configuration and Power Interface (ACPI)«), svarer tomgangstilstand kun til systemniveau S0

20)   »effektforbrug i tomgangstilstand (Pidle )«: effektforbruget angivet i watt i tomgangstilstand

21)   »konfiguration med lav ydelse«: for en produktfamilie af servere betegner kombinationen af to datalagringsenheder, en processor med det laveste produkt af kerneantal og -frekvens (i GHz) og en hukommelseskapacitet (i GB), der mindst er lig med produktet af antallet af hukommelseskanaler, og det dual in-line-hukommelsesmodul (DIMM) med den laveste kapacitet (i GB), der findes på serveren, som udgør den produktmodel, der har den laveste ydelse inden for produktfamilien af servere Alle hukommelseskanaler skal udfyldes med DIMM-hukommelseskort, der har samme design og kapacitet

22)   »konfiguration med høj ydelse«: for en produktfamilie af servere betegner kombinationen af to datalagringsenheder, dvs. en processor med det højeste produkt af kerneantal og -frekvens og en hukommelseskapacitet (i GB), der er lig med eller er tre gange højere end produktet af antallet af CPU'er, kerner og hardwaretråde, som udgør den produktmodel, der har den højeste ydelse inden for produktfamilien. Alle hukommelseskanaler skal udfyldes med DIMM-hukommelseskort, der har samme design og kapacitet

23)   »hardwaretråd«: de hardwareressourcer i en CPU's kerne, der skal afvikle en række softwareinstruktioner. En CPU's kerne kan have tilstrækkelige ressourcer til samtidigt at afvikle mere end én tråd

24)   »effektivitet i aktiv tilstand (Eff server )«: den numeriske værdi for serveres effektivitet målt og beregnet i henhold til bilag III, punkt 3

25)   »aktiv tilstand«: driftstilstand, hvor serveren udfører arbejde som reaktion på tidligere eller samtidige eksterne forespørgsler (f.eks. instrukser via netværket). Den aktive tilstand omfatter både aktiv databehandling og søgning/hentning af data fra en hukommelse, et cachelager eller interne/eksterne lagre, mens den afventer yderligere input over netværket

26)   »serverens ydeevne«: antallet af transaktioner pr. tidsenhed, som serveren udfører ved standardiserede afprøvninger af særskilte systemkomponenter (f.eks. processorer, hukommelse og lagre) og undersystemer (f.eks. RAM og CPU)

27)   »maksimal effekt (P max )«: den højeste effekt i watt, der er registreret i henhold til standardens elleve worklet-karakteristika (»worklet scores«)

28)   »CPU'ens ydeevne (Perf CPU )«: antallet af transaktioner pr. tidsenhed, som serveren udfører ved standardiserede afprøvninger af CPU'ens undersystem

29)   »hjælpeprocessor (APA)«: specialiseret processor og tilknyttet undersystem, der sikrer en større databehandlingskapacitet, f.eks. grafikbehandlingsenheder eller feltprogrammerbar porttabel. En APA kan ikke fungere i en server uden en CPU. APA'er kan installeres i en server enten på tilføjelseskort til grafik eller udvidelse, der installeres i standardudvidelsesslots, eller monteres i en serverkomponent, f.eks. på bundkortet

30)   »udvidelses-APA«: APA, der befinder sig på et tilføjelseskort, der installeres i et udvidelsesslot. Et tilføjelseskort til udvidelses-APA'en kan indeholde én eller flere APA'er og/eller separate, dedikerede aftagelige switches

31)   »integreret APA«: APA, der er monteret på bundkortet eller i CPU-enheden

32)   »produkttype«: serverens eller datalagringsproduktets design, herunder kabinettet (rack-, tårn- eller bladekabinet), antallet af sokler og for serveres vedkommende, hvorvidt der er tale om en modstandsdygtig server, bladeserver, multi-nodeserver, HPC-server, en server med en integreret APA, en jævnstrømsserver eller ingen af de førnævnte kategorier

33)   »demontering«: proces, hvorved et produkt skilles ad på en sådan måde, at det efterfølgende kan genmonteres og gøres operationelt

34)   »firmware«: systemer, hardware, komponenter eller perifer programmering, der leveres med produktet for at give grundlæggende instruktioner, så hardware kan fungere, herunder al anvendelig programmering og alle opdateringer af hardware

35)   »sikker datasletning«: effektiv sletning af alle spor af eksisterende data fra en datalagringsenhed, hvorved data overskrives fuldstændigt, således at det ved en given indsatsgrad ikke er muligt at få adgang til de oprindelige data eller dele heraf

BILAG II

Krav til miljøvenligt design

1.   SÆRLIGE KRAV TIL MILJØVENLIGT DESIGN AF SERVERE OG ONLINEDATALAGRINGSPRODUKTER

1.1.   Krav til PSU'ers effektivitet og effektfaktor

1.1.1.   For så vidt angår servere og onlinedatalagringsprodukter, med undtagelse af jævnstrømsservere og jævnstrømsdatalagringsprodukter, må PSU'ers effektivitet ved henholdsvis 10 %, 20 %, 50 % og 100 % af det nominelle belastningsniveau og deres effektfaktor ved 50 % af det nominelle belastningsniveau fra den 1. marts 2020 ikke være mindre end de værdier, der er angivet i tabel 1.

Tabel 1

Mindstekrav til PSU'ers effektivitet og effektfaktor fra den 1. marts 2020

	PSU'ens minimumseffektivitet				Minimumseffektfaktor
% af nominel belastning	10 %	20 %	50 %	100 %	50 %
Flere udtag	—	88 %	92 %	88 %	0,90
Ét enkelt udtag	—	90 %	94 %	91 %	0,95

1.1.2.   For så vidt angår servere og onlinedatalagringsprodukter, med undtagelse af jævnstrømsservere og jævnstrømsdatalagringsprodukter, må PSU'ers effektivitet ved henholdsvis 10 %, 20 %, 50 % og 100 % af det nominelle belastningsniveau og deres effektfaktor ved 50 % af det nominelle belastningsniveau fra den 1. januar 2023 ikke være mindre end de værdier, der er angivet i tabel 2.

Tabel 2

Mindstekrav til PSU'ers effektivitet og effektfaktor fra den 1. januar 2023

	PSU'ens minimumseffektivitet				Minimumseffektfaktor
% af nominel belastning	10 %	20 %	50 %	100 %	50 %
Flere udtag	—	90 %	94 %	91 %	0,95
Ét enkelt udtag	90 %	94 %	96 %	91 %	0,95

1.2.   Krav til materialeeffektivitet

1.2.1.   Fra den 1. marts 2020 sikrer producenterne, at sammenføjnings-, fastgørelses- eller forseglingsteknikkerne ikke hindrer demontering med henblik på reparation eller genbrug af følgende komponenter, hvis de er anvendt:

a)	datalagringsenheder

b)	hukommelser

c)	processorer (CPU'er)

d)

bundkort

e)	udvidelseskort/grafikkort

f)

PSU'er

g)	kabinetter

h)	batterier.

1.2.2.   Fra den 1. marts 2020 skal en funktion til sikker datasletning stilles til rådighed med henblik på sletning af data i alle produktets datalagringsenheder.

1.2.3.   Fra den 1. marts 2021 skal den senest tilgængelige udgave af firmware stilles til rådighed gratis eller til en rimelig, gennemsigtig og ikkediskriminerende pris fra to år efter markedsføringen af det første produkt fra en given produktmodel indtil mindst otte år efter markedsføringen af det sidste produkt fra en given produktmodel. De senest tilgængelige sikkerhedsopdateringer af disse firmwares skal stilles til rådighed gratis fra det tidspunkt, hvor en produktmodel markedsføres, indtil mindst otte år efter markedsføringen af det sidste produkt fra en given produktmodel.

2.   SÆRLIGE KRAV TIL MILJØVENLIGT DESIGN, DER UDELUKKENDE GÆLDER FOR SERVERE MED ÉN ELLER TO PROCESSORSOKLER

2.1.   Effektforbrug i tomgangstilstand

Fra den 1. marts 2020 må effektforbruget i tomgangstilstand (Pidle ) for servere, med undtagelse af modstandsdygtige servere, HPC-servere og servere med en integreret APA, ikke overstige den værdi, der beregnes ved anvendelse af følgende formel:

Pidle = Pbase + ΣPadd_i ,

hvor Pbase er det grundlæggende tillæg for effektforbrug i tomgangstilstand, der er angivet i tabel 3, og ΣPadd_i er summen af tillæggene for effektforbrug i tomgangstilstand for relevante, ekstra komponenter som fastsat i tabel 4. For bladeservere beregnes Pidle som det samlede målte effektforbrug divideret med antallet af installerede bladeservere i det afprøvede bladekabinet. For multi-nodeservere tælles antallet af sokler pr. node, mens Pidle beregnes som det samlede målte effektforbrug divideret med antallet af installerede noder i det afprøvede kabinet.

Tabel 3

Grundlæggende tillæg for effektforbrug i tomgangstilstand

Produkttype	Grundlæggende tillæg for effektforbrug i tomgangstilstand Pbase (W)
Servere med 1 sokkel (som hverken er bladeservere eller multi-nodeservere)	25
Servere med 2 sokler (som hverken er bladeservere eller multi-nodeservere)	38
Bladeservere eller multi-nodeservere	40

Tabel 4

Supplerende tillæg for effektforbrug i tomgangstilstand

Systemkarakteristika	Gælder for	Supplerende tillæg for effektforbrug i tomgangstilstand
CPU'ens ydeevne	Alle servere	1 sokkel 10 × PerfCPU W 2 sokler 7 × PerfCPU W
Supplerende PSU	PSU, der er installeret udelukkende til effektredundans	10 W pr. PSU
HDD eller SSD	Pr. installeret HDD eller SDD	5,0 W pr. HDD eller SSD
Supplerende hukommelse	Installeret hukommelse over 4 GB	0,18 W pr. GB
Ekstra bufferlagret DDR-kanal	Installerede bufferlagrede DDR-kanaler med flere end 8 kanaler	4,0 W pr. bufferlagret DDR-kanal
Ekstra I/O-enheder	Installerede enheder med mere end to porte på ≥ 1 Gbit, Ethernet på bundkortet	< 1 GB/s: Intet tillæg
		= 1 GB/s: 2,0 W/aktiv port
		> 1 GB/s og < 10 GB/s: 4,0 W/aktiv port
		≥ 10 GB/s og < 25GB/s: 15,0 W/aktiv port
		≥ 25 GB/s og < 50GBs: 20,0 W/aktiv port
		≥ 50 GB/s 26,0 W/aktiv port

2.2.   Kriterier vedrørende effektivitet i aktiv tilstand

Fra den 1. marts 2020 må serveres effektivitet i aktiv tilstand (Eff server ), med undtagelse af modstandsdygtige servere, HPC-servere og servere med en integreret APA, ikke være lavere end værdierne i tabel 5.

Tabel 5

Krav til serveres effektivitet i aktiv tilstand

Produkttype	Minimumseffektivitet i aktiv tilstand
Servere med 1 sokkel	9,0
Servere med 2 sokler	9,5
Bladeservere eller multi-nodeservere	8,0

3.   OPLYSNINGER, SOM PRODUCENTERNE SKAL STILLE TIL RÅDIGHED

3.1.   Fra den 1. marts 2020 skal følgende produktoplysninger om servere, med undtagelse af servere, der er fremstillet efter specifikationer i ét eksemplar, angives i brugsanvisninger til installatører og slutbrugere (når de udleveres med produktet) og på producenternes, deres autoriserede repræsentanters og importørers websteder med gratis adgang fra det tidspunkt, hvor en produktmodel markedsføres, indtil mindst otte år efter markedsføringen af det sidste produkt fra en given produktmodel:

a)	produkttype

b)	producentens navn, registreret firmabetegnelse og registreret kontaktadresse

c)	produktets modelnummer, og, hvis det er relevant, modelnummeret på henholdsvis konfigurationen med lav ydelse og konfigurationen med høj ydelse

d)	produktionsår

e)	PSU'ens effektivitet ved 10 % (hvis det er relevant), 20 %, 50 % og 100 % af den nominelle udgangseffekt, med undtagelse af jævnstrømsservere, angivet i % og afrundet til første decimal

f)	effektfaktor ved 50 % af den nominelle udgangseffekt, med undtagelse af jævnstrømsservere, afrundet til tredje decimal

g)	PSU'ens nominelle udgangseffekt (watt) afrundet til nærmeste heltal. Hvis en produktmodel indgår i en produktfamilie af servere, skal alle de PSU'er, der findes inden for en produktfamilie af servere, indberettes sammen med de oplysninger, der er nævnt i litra e) og f)

h)	effektforbrug i tomgangstilstand, udtrykt i watt og afrundet til første decimal

i)	liste over alle komponenter, for hvilke der i givet fald opnås et supplerende tillæg for effektforbrug i tomgangstilstand (supplerende PSU'er, HDD'er, SSD'er, supplerende hukommelser, supplerende bufferlagrede DDR-kanaler, supplerende I/O-enheder)

j)	maksimal effekt, udtrykt i watt og afrundet til første decimal

k)	oplyst driftsforholdsklasse som beskrevet i tabel 6

l)	effektforbrug i tomgangstilstand (watt) ved den højeste grænsetemperatur for den oplyste driftsforholdsklasse

m)	serverens effektivitet i aktiv tilstand og ydeevne i aktiv tilstand

n)	oplysninger om den funktion til sikker datasletning, der er omhandlet i punkt 1.2.2 i dette bilag, herunder instruktioner om, hvordan funktionen skal anvendes, og i givet fald de anvendte teknikker og understøttede standarder til sikker datasletning

o)	for bladeservere, en liste over anbefalede kombinationer med kompatible bladekabinetter

p)	hvis en produktmodel indgår i en produktfamilie af servere, skal der udleveres en liste over alle de modelkonfigurationer, der er repræsenteret ved den pågældende model.

Hvis en produktmodel indgår i en produktfamilie af servere, skal de produktoplysninger, der kræves i punkt 3.1, litra g)-k), forelægges for de konfigurationer med lav ydelse og de konfigurationer med høj ydelse, der findes inden for den pågældende produktfamilie af servere.

3.2.   Fra den 1. marts 2020 skal følgende produktoplysninger om onlinedatalagringsprodukter, med undtagelse af datalagringsprodukter, der er fremstillet efter specifikationer i ét eksemplar, angives i brugsanvisninger til installatører og slutbrugere (når de udleveres med produktet) og på producenternes, deres autoriserede repræsentanters og importørers websteder med gratis adgang fra det tidspunkt, hvor en produktmodel markedsføres, indtil mindst otte år efter markedsføringen af det sidste produkt fra en given produktmodel:

a)	produkttype

b)	producentens navn, registreret firmabetegnelse og registreret kontaktadresse

c)	produktmodelnummer

d)	produktionsår

e)	PSU'ens effektivitet ved 10 % (hvis det er relevant), 20 %, 50 % og 100 % af den nominelle udgangseffekt, med undtagelse af onlinedatalagringsprodukter, der fungerer med jævnstrøm, angivet i % og afrundet til første decimal

f)	effektfaktor ved 50 % af den nominelle udgangseffekt, med undtagelse af onlinedatalagringsprodukter, der fungerer med jævnstrøm, afrundet til tredje decimal

g)	oplyst driftsforholdsklasse som beskrevet i tabel 6. Følgende skal ligeledes angives: »Dette produkt er afprøvet for at kontrollere, at det fungerer inden for grænserne (f.eks. for temperaturer og luftfugtighed) for den oplyste driftsforholdsklasse«

h)	oplysninger om den/de funktion(er) til datasletning, der er omhandlet i dette bilag, punkt 1.2.2, herunder instruktioner om, hvordan funktionen skal anvendes, og i givet fald de anvendte teknikker og understøttede standarder til sikker datasletning

3.3.   Fra den 1. marts 2020 skal producenter, deres autoriserede repræsentanter og importører fra det tidspunkt, hvor en produktmodel markedsføres, indtil mindst otte år efter markedsføringen af det sidste produkt fra en given produktmodel, sikre gratis adgang til følgende produktoplysninger om servere og onlinedatalagringsprodukter for tredjeparter, der varetager vedligeholdelse, reparation, genbrug, genanvendelse og opgradering af servere (heriblandt mellemmænd, reservedelsreparatører, reservedelsleverandører, genanvendelsesvirksomheder og tredjeparter, der varetager vedligeholdelse), når den interesserede tredjepart registrerer sig på deres websted:

a)	vejledende vægtinterval (mindre end 5 g, mellem 5 g og 25 g, mere end 25 g) på komponentniveau for følgende råstoffer af kritisk betydning: a) kobolt i batterierne b) neodym i HDD'erne

b)	instruktioner om demontering, jf. dette bilag, punkt 1.2.1, herunder om hver enkelt nødvendig operation og komponent a) operationstypen b) typen og antallet af fastgørelsesteknikker, der skal låses op c) de nødvendige værktøjer.

For så vidt angår servere skal de produktoplysninger, der kræves i punkt 3.3, litra a) og b), hvis en produktmodel indgår i en produktfamilie af servere, forelægges enten for produktmodellen eller alternativt for de konfigurationer med lav ydelse og høj ydelse, der findes inden for den pågældende produktfamilie af servere.

3.4.   Fra den 1. marts 2020 skal følgende produktoplysninger om servere og onlinedatalagringsprodukter angives i den tekniske dokumentation med henblik på overensstemmelsesvurdering i henhold til artikel 4:

a)	de oplysninger, der er anført under punkt 3.1 og 3.3, for så vidt angår servere

b)	de oplysninger, der er anført under punkt 3.2 og 3.3, for så vidt angår datalagringsprodukter.

Tabel 6

Driftsforholdsklasser

	Tørtemperatur (°C)		Luftfugtighedsinterval, ikkekondenserende
Driftsforholdsklasse	Tilladt interval	Anbefalet interval	Tilladt interval	Anbefalet interval	Maksimalt dugpunkt (°C)	Maksimal ændringshastighed (°C/time)
A1	15-32	18-27	– 12 °C dugpunkt (»DP«) og 8 % relativ fugtighed (»RH«) til 17 C DP og 80 % (RH)	– 9 °C DP til 15 °C DP og 60 % (RH)	17	5/20
A2	10-35	18-27	– 12 °C (DP) og 8 % (RH) til 21 °C DP og 80 % (RH)	Samme som A1	21	5/20
A3	5-40	18-27	– 12 °C (DP) og 8 % (RH) til 24 °C DP og 85 % (RH)	Samme som A1	24	5/20
A4	5-45	18-27	– 12 °C (DP) og 8 % (RH) til 24 °C DP og 90 % (RH)	Samme som A1	24	5/20

BILAG III

Målinger og beregninger

1.

Med henblik på at opfylde og kontrollere opfyldelsen af de gældende krav i denne forordning foretages der målinger og beregninger under anvendelse af harmoniserede standarder, hvis referencenumre er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, eller andre pålidelige, nøjagtige og reproducerbare metoder, som bygger på de mest avancerede alment anerkendte metoder, og som fører til resultater med lille usikkerhed.

2.

Servere skal afprøves i konfigurationen for den enkelte produktmodel eller, når det gælder servere, som indgår i en produktfamilie af servere, konfigurationen med lav ydelse og konfigurationen med høj ydelse, jf. bilag II, punkt 3.1, litra p), hvilket både omfatter hardwarekonfigurationer og systemindstillinger, medmindre andet angives. Alle de konfigurationer, der findes i en produktfamilie af servere, skal indeholde det samme antal udfyldte processorsokler i brug ved afprøvning. En produktfamilie af servere kan bestemmes for en server, der kun har delvist udfyldte sokler (f.eks. én udfyldt processor i en server med to sokler), såfremt konfigurationen eller konfigurationerne som påkrævet afprøves som en separat produktfamilie af servere og opfylder de samme krav til antallet af udfyldte sokler inden for den separate produktfamilie af servere. For servere med en udvidelses-APA skal den enhed, der er under afprøvning, afprøves uden udvidelses-APA'en ved måling af effektforbruget i tomgangstilstand, effektiviteten i aktiv tilstand og serverens ydeevne i aktiv tilstand. Når en udvidelses-APA anvender en PCIe-kontakt til at sikre kommunikation mellem APA'en og CPU'en, skal PCIe-kortet/kortene eller -riser-kortet/-kortene fjernes ved afprøvning af alle konfigurationer i aktiv tilstand og tomgangstilstand. For multi-nodeservere skal den enhed, der er under afprøvning, afprøves for at fastlægge effektforbrug pr. node i en kabinetkonfiguration, hvor alle pladser er udfyldt. Alle multi-nodeservere i multi-nodekabinettet skal have samme konfiguration (homogen). For bladeservere skal den enhed, der er under afprøvning, afprøves for at fastlægge bladeserverens effektforbrug i en kabinetkonfiguration, hvor halvdelen af pladserne er udfyldt, og kabinettet skal udfyldes som følger: 1) Konfiguration for individuelle bladeservere a) Alle de individuelle bladeservere, der er installeret i kabinettet, skal være identiske og have samme konfiguration. 2) Halv udfyldning af kabinettet a) Antallet af bladeservere, der kræves for at udfylde halvdelen af det antal bladeserver-slots i enkelt bredde, der er tilgængeligt i bladekabinettet, beregnes. b) For bladeservere med flere strømdomæner vælges det antal strømdomæner, der er tættest på at udfylde halvdelen af kabinettet. Hvis der er to muligheder, som ligger lige tæt på at udfylde halvdelen af kabinettet, foretages afprøvningen med det domæne eller den kombination af domæner, der anvender det højeste antal bladeservere. c) Alle anbefalinger i brugervejledningen eller fra fabrikanten vedrørende delvis udfyldning af kabinettet, hvilket kan omfatte afkobling af nogle af strømforsyningsenhederne og blæserne til de tomme strømdomæner, skal følges. d) Hvis der ikke foreligger anbefalinger i brugervejledningen, eller disse er ufuldstændige, anvendes følgende retningslinjer: i) Strømdomænerne udfyldes helt. ii) Hvis det er muligt, afbrydes strømforsyningsenheder og blæsere til tomme strømdomæner. iii) Alle tomme pladser udfyldes med profiler eller tilsvarende begrænsninger af luftstrømmen under hele afprøvningens varighed.

3.

De data, der anvendes til at beregne effektiviteten i aktiv tilstand (Eff server ) og effektforbruget i tomgangstilstand (Pidle ), skal måles under den samme afprøvning i henhold til den relevante standard, når effektforbruget i tomgangstilstand kan måles enten inden eller efter afviklingen af den del af afprøvningen, der beregner effektiviteten i aktiv tilstand. Effektiviteten i aktiv tilstand (Eff server ) beregnes som følger: Effserver = exp [Wcpu × ln (Effcpu ) + WMemory × ln (EffMemory ) + WStorage × ln (EffStorage )] hvor: WCPU , WMemory og WStorage betegner de vægtninger, der finder anvendelse på CPU'en samt henholdsvis hukommelses- og lagrings-worklets, som følger: — WCPU betegner den vægtning, der er fastsat for CPU-worklets = 0,65 — WMemory betegner den vægtning, der er fastsat for hukommelses-worklets = 0,30 — WStorage betegner den vægtning, der er fastsat for lagrings-worklets = 0,05 og hvor: — i = 1 for workletCompress — i = 2 for workletLU — i = 3 for workletSOR — i = 4 for workletCrypto — i = 5 for workletSort — i = 6 for workletSHA256 — i = 7 for workletHybrid SSJ hvor: — i = 1 for workletFlood3 — i = 2 for workletCapacity3 hvor: — i = 1 for workletSequential — i = 2 for workletRandom og hvor — Perf i betegner følgende: det geometriske gennemsnit af de normaliserede målinger af ydeevnen inden for intervallet — Pwr i betegner følgende: det geometriske gennemsnit af målingerne af effektværdierne inden for intervallet For at skabe en fælles metode til måling af en servers energieffektivitet skal effektværdierne inden for intervallet for alle de forskellige worklets kombineres ved anvendelse af følgende procedure: a) Effektivitetsværdierne inden for intervallet for de enkelte worklets kombineres ved anvendelse af det geometriske gennemsnit for at opnå de enkelte workleteffektivitetsværdier for den pågældende worklet. b) Resultaterne vedrørende workleteffektivitet kombineres ved anvendelse af funktionen for det geometriske gennemsnit pr. procestype (CPU, hukommelse, lagring) for at opnå en værdi pr. procestype. c) De tre procestyper kombineres ved anvendelse af en vægtet funktion for det geometriske gennemsnit for at opnå en fælles, samlet effektivitetsværdi for servere.

BILAG IV

Verifikationsprocedure i forbindelse med markedstilsyn

De i dette bilag anførte måletolerancer gælder kun for medlemsstaternes myndigheders verifikation af de målte parametre; producenten eller importøren må ikke benytte dem som en tilladt tolerance, når værdierne i den tekniske dokumentation fastsættes, eller til at fortolke disse værdier med henblik på at opnå overensstemmelse eller på nogen måde formidle en bedre ydeevne.

Når en model er designet til at detektere, at den bliver afprøvet (f.eks. ved genkendelse af afprøvningsforholdene eller -cyklussen) og til specifikt at reagere ved automatisk at ændre sin ydeevne under afprøvningen med henblik på at opnå et bedre niveau for ét af de parametre, som er præciseret i denne forordning, eller som er omhandlet i den tekniske dokumentation eller i den udleverede dokumentation, anses modellen for ikke at være i overensstemmelse med kravene.

Når det skal kontrolleres, om en produktmodel er i overensstemmelse med kravene i denne forordning i henhold til artikel 3, stk. 2, i direktiv 2009/125/EF, skal medlemsstaternes myndigheder med hensyn til kravene i dette bilag anvende følgende procedure:

1.

Medlemsstaternes myndigheder kontrollerer én enhed af modellen eller, hvis producenten indberetter en produktfamilie af servere, af modelkonfigurationen. Hvis kontrollen udføres på konfigurationen med lav ydelse eller konfigurationen med høj ydelse, skal de oplyste værdier være værdierne for den pågældende konfiguration. Hvis kontrollen udføres på en vilkårligt udvalgt eller bestilt modelkonfiguration, skal de oplyste værdier være værdierne for konfigurationen med høj ydelse.

2.

Modellen eller modelkonfigurationen anses for at være i overensstemmelse med de relevante krav, hvis: a) værdierne i den tekniske dokumentation i henhold til punkt 2 i bilag IV til direktiv 2009/125/EF (oplyste værdier) og, hvor det er relevant, de værdier, der anvendes til at beregne disse værdier, ikke er mere favorable for producenten eller importøren end resultaterne af de tilsvarende målinger, som udføres i henhold til samme punkts litra g), og b) de oplyste værdier opfylder alle krav, der er fastsat i denne forordning, og alle krævede produktoplysninger, som offentliggøres af producenten eller importøren, ikke indeholder værdier, som er mere favorable for producenten eller importøren end de oplyste værdier, og c) de fundne værdier (værdierne for de relevante parametre som målt under afprøvning og de værdier, som beregnes ud fra disse målinger) overholder de respektive måletolerancer, der er anført i tabel 7, når medlemsstaternes myndigheder afprøver den pågældende enhed af modellen eller alternativt, hvis producenten har oplyst, at serveren er repræsenteret ved en produktfamilie af servere, af konfigurationen med lav ydelse eller konfigurationen med høj ydelse inden for produktfamilien af servere.

3.	Hvis de resultater, der nævnes i punkt 2, litra a) eller b), ikke nås, anses modellen og alle de modelkonfigurationer, som er omfattet af de samme produktoplysninger (i henhold til bilag II, punkt 3.1, litra p)), for ikke at være i overensstemmelse med kravene i denne forordning.

4.

Hvis resultatet i punkt 2, litra c), ikke nås: a) for modeller eller modelkonfigurationer inden for en produktfamilie af servere, der fremstilles i mængder på færre end fem eksemplarer pr. år, anses modellen og alle de modelkonfigurationer, som er omfattet af de samme produktoplysninger (i henhold til bilag II, punkt 3.1, litra p)), for ikke at være i overensstemmelse med kravene i denne forordning b) for modeller, der fremstilles i mængder på fem eller mere pr. år, udvælger medlemsstaterne yderligere tre enheder af den samme model eller alternativt, hvis producenten har oplyst, at serveren er repræsenteret ved en produktfamilie af servere, en enhed af både konfigurationen med lav ydelse eller konfigurationen med høj ydelse med henblik på afprøvning.

5.	Modellen eller modelkonfigurationen anses for at være i overensstemmelse med de gældende krav, hvis den aritmetiske middelværdi af de fundne værdier for disse tre enheder overholder de respektive måletolerancer i tabel 7.

6.	Hvis det resultat, der nævnes i punkt 4, litra b), ikke nås, anses modellen og alle de modelkonfigurationer, som er omfattet af de samme produktoplysninger (i henhold til bilag II, punkt 3.1, litra p)), for ikke at være i overensstemmelse med kravene i denne forordning.

7.	Medlemsstaternes myndigheder fremsender straks alle relevante oplysninger til myndighederne i de andre medlemsstater og til Kommissionen, når der træffes beslutning om, at modellen ikke er i overensstemmelse med kravene i punkt 3 og 6.

Medlemsstaternes myndigheder benytter måle- og beregningsmetoderne i bilag III.

Medlemsstaternes myndigheder anvender kun de måletolerancer, der er anført i tabel 7 i dette bilag, og anvender kun proceduren i punkt 1-7 i forbindelse med de krav, der er omhandlet i nærværende bilag. Der anvendes ingen andre tolerancer.

Tabel 7

Måletolerancer

Parametre	Måletolerancer
PSU'ens effektivitet (%)	Den fundne værdi må ikke være mere end 2 % lavere end den oplyste værdi.
Effektfaktor	Den fundne værdi må ikke være mere end 10 % lavere end den oplyste værdi.
Effektforbrug i tomgangstilstand, P idle (W) og maksimal effekt (W)	Den fundne værdi må ikke være mere end 10 % højere end den oplyste værdi.
Effektivitet i aktiv tilstand og ydeevne i aktiv tilstand	Den fundne værdi må ikke være mere end 10 % lavere end den oplyste værdi.

BILAG V

Vejledende referenceværdier, jf. artikel 6

Der er fastlagt følgende vejledende referenceværdier med henblik på del 3, punkt 2, i bilag I til direktiv 2009/125/EF.

De henviser til den bedste tilgængelige teknologi pr. 7. april 2019.

De vejledende referenceværdier for den bedste tilgængelige teknologi på markedet for så vidt angår servere og onlinedatalagringsprodukter er angivet nedenfor.

Tabel 8

Referenceværdier for effektforbrug i tomgangstilstand, serverens effektivitet og driftsforholdsklasse

Produkttype	Effektforbrug i tomgangstilstand (W)	Kriterier vedrørende effektivitet i aktiv tilstand	Driftsforholdsklasse
Tårnserver med 1 sokkel	21,3	17	A3
Rackserver med 1 sokkel	18	17,7	A4
Rackserver med 2 sokler, lav ydelse	49,9	18	A4
Rackserver med 2 sokler, høj ydelse	67	26,1	A4
Rackserver med 4 sokler	65,1	34,8	A4
Bladeserver med 2 sokler	75	47,3	A3
Bladeserver med 4 sokler	63,3	21,9	A3
Modstandsdygtig server med 2 sokler	222	9,6	A3
Datalagringsprodukter	Ikke relevant	Ikke relevant	A3

Tabel 9

Referenceværdi for PSU'ers effektivitet ved henholdsvis 10 %, 20 %, 50 % og 100 % af belastningsniveauet og deres effektfaktor ved 20 % eller 50 % af belastningsniveauet

PSU'ens nominelle effekt	10 %	20 %	50 %	100 %
< 750 W	91,17 %	93,76 %	94,72 % Effektfaktor > 0,95	94,14 %
≥ 750 W	95,02 %	95,99 % Effektfaktor > 0,95	96,09 %	94,69 %

UDKAST TIL

---

(1)   EUT L 195 af 1.8.2018, s. 3.

UDKAST TIL

---

(1)   EUT L 195 af 1.8.2018, s. 3.

(2)  Rådets forordning (EU) nr. 904/2010 af 7. oktober 2010 om administrativt samarbejde og bekæmpelse af svig vedrørende merværdiafgift (EUT L 268 af 12.10.2010, s. 1).

(3)  Rådets direktiv 2010/24/EU af 16. marts 2010 om gensidig bistand ved inddrivelse af fordringer i forbindelse med skatter, afgifter og andre foranstaltninger (EUT L 84 af 31.3.2010, s. 1).

UDKAST TIL

---

(1)   EUT L 195 af 1.8.2018, s. 3.